政策动向 - 国家药监局聚焦医用机器人、高端医学影像、人工智能医疗器械和新型生物材料等医疗器械新质生产力关键领域 全力支持高端医疗器械研发创新 [2] - 今年已批准创新产品52个 截至目前累计批准创新产品367个 [2] - 鼓励高水平的全球医疗器械产品在中国首发 以更多高质量的产品造福全球公众健康 [2] 药械审批 - 联影医疗自主研发的中国首款光子计数能谱CT获批上市 成为全球首家成功实现光子计数能谱CT商业化的中国企业 [4] - 中国生物十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒获批上市 是国内企业获得的第一张用于中枢神经系统感染辅助诊断的三类医疗器械注册证 [5] - 该试剂盒可检测脑脊液样本中14种中枢神经系统感染病原体核酸 用于中枢神经系统感染的辅助诊断 [5] 财报披露 - 三友医疗上半年实现营业收入2.5亿元 同比增长17.77% 归母净利润3660.08万元 同比增长2083.64% [7] - 君实生物上半年营业收入为11.68亿元 同比增长48.64% 归属于上市公司股东的净亏损4.13亿元 上年同期净亏损6.45亿元 [8] - 公司持续推进在研产品管线 未来将维持研发投入 [8] 资本市场 - 复星医药控股子公司与Sitala签订许可协议 授予Sitala于除中国外的全球范围及领域开发、生产及商业化FXS6837及含有该活性成分的产品的权利 [10] - 复星医药产业可以零对价获得价值500万美元的Sitala的股份 [10] - 艾伯维将收购Gilgamesh Pharmaceuticals公司用于治疗中度至重度抑郁症的在研候选药物bretisilocin [11] - 南新制药拟以现金不超过4.8亿元收购未来医药持有的标的资产组 包括已上市标的品种和在研标的品种以及相关研发和生产技术资料、商标、专利、客户资料等 [12] 行业大事 - 礼来口服GLP-1RA orforglipron肥胖合并2型糖尿病的3期临床研究成功 在72周时orforglipron 36mg组平均体重下降达10.5%（10.4 kg） 而安慰剂组为2.2%（2.3 kg） [14] - 礼来已具备向全球监管机构递交orforglipron上市申请所需的全部临床数据 [14] - 中国团队将基因编辑猪肺成功移植人体 为世界首例 该成果有望帮助缓解肺移植供体短缺的难题 [15][16] - 汇宇制药全资子公司拟与同源康签署全国总代理协议 里程碑首付款为15000万元人民币 TY-9591产品是由同源康自主研发的可口服、不可逆的第三代EGFR抑制剂 [17] 舆情预警 - 东诚药业副总经理吴晓明因工作调整辞职 辞职后仍担任控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司执行董事、总经理 [19] - 吴晓明的辞职不会对公司相关工作及生产经营产生影响 [19]