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中国生物十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒获批上市
第一财经·2025-08-26 06:30

产品获批 - 中国生物上海捷诺研发的十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒于8月25日正式获批上市 [1] - 该产品是国内企业首个获国家药监局批准用于中枢神经系统感染辅助诊断的三类医疗器械注册证 [1] - 试剂盒可检测脑脊液样本中14种中枢神经系统感染病原体核酸 用于脑炎或脑膜炎的辅助诊断 [1] 临床价值 - 产品将有效解决临床对于中枢神经系统感染病原体诊断的难题 [1] - 专门针对中枢神经系统感染(脑炎/脑膜炎)的辅助诊断需求开发 [1]