药品基本情况 - SY-005注射液新增适应症"脑胶质瘤术后神经功能缺损"获国家药监局临床试验批准 通知书编号2025LP02198 [1] - 注册分类为治疗用生物制品1类 受理号CXSL2500489 [1] - 剂型为注射剂 申请人为控股孙公司苏州亚宝药物研发有限公司 [1] 药物研发进展 - SY-005为创新型重组蛋白 2018年11月已获脓毒症适应症临床试验批准 目前处于Ⅱ期临床试验阶段 [2] - 脑胶质瘤约占中国原发性恶性脑肿瘤80% 具有高致残率和高复发率特征 [2] - 神经功能缺损是脑胶质瘤术后常见并发症 目前国内外尚无针对该适应症的临床研究 [2] 研发投入与后续要求 - 截至公告披露日 SY-005项目累计研发投入约12,687.65万元人民币 [3] - 需开展临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市 [3]