诉讼背景 - 律师事务所Levi & Korsinsky代表在2024年10月9日至2025年7月10日期间因证券欺诈遭受损失的Capricor Therapeutics投资者提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控公司在此期间向投资者提供有关其主导细胞疗法药物deramiocel的重大信息 但同时传播虚假和误导性陈述和/或隐瞒重大不利事实 [2] 产品与监管进展 - Capricor的主要候选药物deramiocel用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）相关心肌病 [2] - 公司曾向投资者表示有能力从美国FDA获得deramiocel的生物制剂许可申请（BLA）批准 [2] - 2025年7月11日公司宣布收到FDA的完整回复函（CRL）拒绝BLA申请 理由包括未能满足有效性证据的法定要求及需要额外临床数据 [2] - CRL还提到申请中化学、制造和控制（CMC）部分存在未解决问题 [2] 市场反应 - BLA被拒消息导致Capricor股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至次日7.64美元/股 单日跌幅达33% [2] 法律程序 - 受影响投资者可在2025年9月15日前请求法院任命为首席原告 [3] - 参与集体诉讼无需支付任何自付费用或成本 [3]