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FDA取消核心药物咨询委员会会议Biohaven(BHVN.US)盘前大涨超10%
Biohaven .Biohaven .(US:BHVN) 智通财经网·2025-08-22 12:37

公司动态 - 公司股价在周五盘前大幅上涨12.3% [1] - FDA取消原定针对troriluzole上市申请的咨询委员会会议 [1][4] - FDA于8月21日通知公司不再需要召开咨询委员会会议 [4] - 公司预计FDA将在2025年第四季度对新药上市申请做出审批决定 [4] 产品研发进展 - 针对脊髓小脑共济失调的troriluzole新药申请于年初获得FDA优先审评资格 [1] - FDA神经科学办公室于5月延长审评周期以评估补充材料 [1] - 公司为回应FDA要求提交了补充材料 [1] 公司背景 - 公司是Biohaven Pharmaceutical的分拆企业 [4] - 辉瑞于2022年收购主营偏头痛药物的Biohaven Pharmaceutical后 公司作为独立实体被拆分出来 [4] - 公司总部位于康涅狄格州纽黑文 [1]