公司上市申请与业务概况 - 天辰生物医药向港交所主板递交上市申请 国金证券(香港)为独家保荐人 [1] - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于过敏及自身免疫性疾病创新药研发 [3] - 已构建覆盖鼻科 皮肤科 呼吸科 血液科 肾脏科及其他自身免疫疾病的综合产品管线 [3] 技术平台与研发优势 - 依托高亲和力抗体发现平台和双功能抗体开发平台两大自主研发技术平台 [3] - 具备强大的研发能力 专注于过敏性疾病及自身免疫性疾病创新药开发 [3] 核心产品管线进展 - 核心产品LP-003为新一代抗IgE抗体 针对过敏性鼻炎 慢性自发性荨麻疹 过敏性哮喘等适应症 [4] - 关键产品LP-005为靶向C5及C3b补体的双功能抗体融合蛋白 治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 补体介导肾脏疾病等 [4] - LP-003在中国开展季节性过敏性鼻炎的III期临床试验 计划2026年第三季度前提交BLA申请 [5] - LP-003针对慢性自发性荨麻疹正进行与奥马珠单抗头对头的II期试验 预计2026年上半年完成并启动III期 [5] - LP-005正在中国开展针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症的II期临床试验 [6] - 计划启动LP-005针对补体介导肾脏疾病（包括IgA肾病 C3肾小球病 狼疮性肾炎）的II期试验 [6] 辅助研发产品线 - 开发针对过敏性疾病的双功能自身免疫抗体LP-00A [6] - 开发针对B细胞介导自身免疫性疾病的双功能B细胞抑制剂LP-00C [6] - 开发针对特定组织/器官优化的双功能抗体或融合蛋白补体抑制剂LP-00D [6] 财务数据表现 - 2023年其他收入及收益223万元人民币 2024年307万元人民币 [6] - 2024年上半年其他收入及收益137.8万元人民币 2025年上半年87.9万元人民币 [6] - 2023年亏损9577.8万元人民币 2024年亏损13732.1万元人民币 [6] - 2024年上半年亏损5892.5万元人民币 2025年上半年亏损9420.8万元人民币 [6] - 2023年研发成本7391.3万元人民币 2024年9808.1万元人民币 [7] - 2024年上半年研发成本4205.5万元人民币 2025年上半年6729.1万元人民币 [7] 行业市场前景 - 全球自身免疫性疾病药物市场预计从2024年1389亿美元增长至2030年1767亿美元 复合年增长率4.1% [3] - 中国自身免疫性疾病药物市场预计从2024年51亿美元增长至2030年190亿美元 复合年增长率24.5% [3] - 全球过敏性疾病药物市场从2018年428亿美元增长至2024年688亿美元 复合年增长率8.2% [3] - 预计2030年全球过敏性疾病药物市场达到1114亿美元 期间复合年增长率8.4% [3] 产品竞争地位 - LP-003被认定为全球临床开发进度最快的下一代抗IgE生物候选药物 [4] - LP-005被设计为具有全球领先潜力的双功能抗体融合蛋白 [4]