公司核心事件 - Capricor Therapeutics公司因涉嫌在2024年10月9日至2025年7月10日期间向投资者提供有关其主导细胞疗法候选药物deramiocel的虚假和误导性陈述而面临集体诉讼[1] - 公司被指控在宣传其治疗杜氏肌营养不良相关心肌病的deramiocel药物时 隐瞒了来自HOPE-2二期临床试验的四年安全性和有效性数据的重要不利事实[1] - 美国食品药品监督管理局于2025年7月11日发出完整回复函 拒绝生物制剂许可申请 理由包括缺乏有效性的实质性证据支持以及需要额外临床数据[1] 股价影响 - 在FDA拒绝生物制剂许可申请的消息公布后 Capricor股价从2025年7月10日的11.40美元/股大幅下跌至2025年7月11日的7.64美元/股 跌幅达33%[1] 法律程序 - 股东登记参与集体诉讼的截止日期为2025年9月15日[2] - 参与诉讼的股东将获得投资组合监控软件的持续案件进展更新服务[2] - Gross Law Firm作为全国知名集体诉讼律师事务所 专门处理因公司虚假陈述导致股价人为膨胀造成的投资者损失索赔案件[3]