诉讼背景 - 针对Unicycive Therapeutics公司的证券集体诉讼已在美国加州北部地区法院提起 代表2024年3月29日至2025年6月7日期间购买或收购公司证券的所有主体 [1] 指控内容 - 投资者指控公司违反1934年证券交易法第10(b)条和第20(a)条以及SEC规则10b-5 [2] - 诉讼声称公司及特定高管就以下事项作出虚假和误导性陈述：公司满足FDA生产合规要求的能力 以及主要候选药物oxylanthanum carbonate（OLC）的监管前景 [4] 产品与监管进展 - 主要候选药物OLC用于治疗透析慢性肾病患者的高磷血症 [4] - 2024年9月公司向FDA提交OLC的新药申请（NDA） [4] - 2025年6月10日公司披露FDA在第三方生产分包商处发现cGMP合规缺陷 股价下跌40.9%至5.32美元 [4] - 2025年6月30日FDA因相同cGMP问题发出完整回复函（CRL）拒绝OLC的NDA 股价再跌29.9%至4.77美元 [4] 法律程序 - 主要原告申请截止日期为2025年10月14日 [1][4] - Wolf Haldenstein Adler Freeman & Herz律师事务所（成立于1888年）代表投资者处理此案 该所在证券诉讼领域拥有超过125年经验 [2]