法律行动概述 - 一家全国性证券律师事务所正在调查针对Sarepta Therapeutics公司的潜在索赔，并提醒投资者注意2025年8月25日的首席原告申请截止日期 [4] - 诉讼指控公司及其高管违反联邦证券法，做出虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露其基因疗法ELEVIDYS的重大安全性问题 [6] 涉嫌信息披露问题 - 被指控未披露ELEVIDYS对患者构成重大安全风险 [6] - 被指控未披露ELEVIDYS的试验方案和协议未能检测到严重副作用 [6] - 被指控未披露ELEVIDYS治疗不良事件的严重性将导致公司暂停试验招募和给药，引发监管审查，并为该疗法当前及扩大批准带来更大风险 [6] 安全性事件与股价影响时间线 - 2025年3月18日，公司发布ELEVIDYS安全更新，宣布一名患者在治疗后死亡，股价下跌27.81美元（跌幅27.44%），收于73.54美元 [7] - 2025年4月4日，公司披露欧盟成员国当局要求独立数据监测委员会审查3月18日公布的死亡事件，并同时暂停部分ELEVIDYS临床研究的招募和给药，股价下跌4.18美元（跌幅7.13%），收于54.43美元 [8] - 2025年6月15日，公司披露第二名患者在ELEVIDYS治疗后死于急性肝衰竭，暂停向非 ambulant 患者发货，并暂停其中一项临床研究的给药，股价下跌15.24美元（跌幅42.12%），收于20.91美元 [9][10] - 2025年6月24日，美国FDA发布安全通讯，宣布收到两例死亡报告，并正在调查ELEVIDYS治疗后出现严重后果的急性肝衰竭风险，股价下跌1.52美元（跌幅8.01%），收于17.46美元 [11]