德琪医药-B:ATG-022就治疗胃癌/胃食管结合部腺癌获授予突破性治疗药物认定
核心事件 - 公司内部研发的Claudin18.2抗体药物偶联物(ADC)ATG-022获中国国家药品监督管理局药品审评中心授予突破性治疗药物认定 [1] 药物研发进展 - ATG-022为Claudin18.2抗体药物偶联物(ADC) [1] - 适应症为治疗既往接受过至少两种治疗的CLDN18.2阳性、HER2阴性不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者 [1] 监管审批状态 - 突破性治疗药物认定由中国国家药品监督管理局药品审评中心授予 [1]