康泰生物:获得《药物临床试验批准通知书》
核心事件 - 康泰生物与兰州百灵生物联合研发的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)获得国家药监局药物临床试验批准通知书 [2] - 该疫苗符合药品注册要求 获准进入临床试验阶段 [2] 研发进展 - 疫苗采用MDCK细胞技术路线 属于裂解疫苗类型 [2] - 临床试验批准依据《药品管理法》和《疫苗管理法》相关规定 [2] 合作模式 - 公司通过联合研发方式推进疫苗项目 合作方为兰州百灵生物技术有限公司 [2]
核心事件 - 康泰生物与兰州百灵生物联合研发的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)获得国家药监局药物临床试验批准通知书 [2] - 该疫苗符合药品注册要求 获准进入临床试验阶段 [2] 研发进展 - 疫苗采用MDCK细胞技术路线 属于裂解疫苗类型 [2] - 临床试验批准依据《药品管理法》和《疫苗管理法》相关规定 [2] 合作模式 - 公司通过联合研发方式推进疫苗项目 合作方为兰州百灵生物技术有限公司 [2]