财务表现 - 2025年上半年总产品收入超52亿元 同比增长35%以上[1][2] - 核心产品达伯舒2024年销售额超过40亿元 2025年一季度超过15亿元[3] - 达攸同2024年销售额突破20亿元 2025年一季度超过6亿元[6] - 信必乐2025年一季度销售额增速超过900%[8] 产品管线 - 已获批16款新药 包括13款创新药及3款生物类似药[2] - 6款新药通过2025年医保形式审查[2] - 52款新药处于申请临床及以上阶段 其中50款为1类新药[1][9] - 6款新药处于NDA或III期临床阶段[1] 核心产品表现 - 达伯舒累计拓展8个适应症 其中7个纳入国家医保[3] - 达伯舒在院内市场销售占比超过90%[3] - 信尔美为全球首个GLP-1R/GCGR双靶点激动剂 预计销售峰值突破80亿元[8] - 信必乐为国内首个本土原研PCSK9抑制剂 2024年12月纳入医保[8] 研发进展 - 4款抗肿瘤新药处于III期临床及以上阶段[13] - IBI126(CEACAM5 ADC)、IBI354(HER2 ADC)、IBI343(Claudin18.2 ADC)处于III期临床[11][13] - 匹康奇拜单抗提交NDA在审 有望成为国内首款国产IL-23 p19靶向药物[11][14] - IBI302(VEGF/补体双抗)步入III期临床[11][15] 国际化布局 - 完成配股融资超43亿港元(约5.5亿美元) 90%用于全球研发[17] - IBI3009(DLL3 ADC)授权罗氏 获8000万美元首付款及最高10亿美元里程碑付款[17] - 预计2030年至少5款创新管线推进至全球多中心III期注册研究[18] - 多款创新药正在海外开展临床试验[17][18]
信达生物开挂了!独家品种暴涨超900%,50款1类新药来势汹汹,6款新药上市可期