药品注册进展 - JP-1366片的境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理 药物名称JP-1366片 剂型为片剂 规格20mg 适应症反流性食管炎 [1] - JP-1366片是一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB) 通过竞争性阻断质子泵的K(+)通道抑制胃酸分泌 具有快速提升胃内pH值且长效维持的特点 [2] - 该药品已完成Ⅲ期临床试验 纳入362例患者 结果显示其食管黏膜愈合率非劣于对照药耐信 并能明显改善烧心和反流症状 [2] 研发投入与管线 - JP-1366片累计直接研发投入约1.85亿元人民币 [4] - 同分子注射用JP-1366处于I期临床试验阶段 适应症为消化性溃疡出血 目前全球尚无P-CAB类注射剂上市 [3] 市场前景 - 国内P-CAB药物2024年终端销售额达12.48亿元人民币 同比增长81.22% 2025年Q1销售额3.94亿元 同比增长81.63% [6] - P-CAB被列为胃食管反流病一线治疗方案 JP-1366将丰富公司在消化道领域的产品管线 [6]