核心观点 - 律所Levi & Korsinsky针对Capricor Therapeutics公司发起证券集体诉讼 指控公司在2024年10月9日至2025年7月10日期间涉嫌证券欺诈 并邀请受损投资者参与维权 [1] 诉讼背景 - 诉讼指控公司就其主要细胞疗法候选药物deramiocel（用于治疗杜氏肌营养不良相关心肌病）向投资者提供重大信息 包括获取FDA生物制剂许可申请（BLA）的能力 [2] - 公司被指控在传播积极声明的同时 隐瞒其HOPE-2二期临床试验四年安全性和有效性数据的重大不利事实 [2] 监管事件 - 2025年7月11日 Capricor宣布收到FDA的完整回复函（CRL） 拒绝其BLA申请 理由包括缺乏有效性的实质性证据 以及需要额外临床数据 [2] - CRL同时指出申请中化学、制造和控制（CMC）部分存在未解决事项 [2] 市场影响 - 受FDA拒绝BLA消息影响 Capricor股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至次日7.64美元/股 单日跌幅达33% [2] 诉讼程序 - 投资者可在2025年9月15日前向法院申请作为首席原告 参与诉讼无需支付任何预付费用 [3] - Levi & Korsinsky律所过去20年为受损股东追回数亿美元资金 在复杂证券诉讼领域拥有丰富经验 [4]