公司事件 - 公司及其高管被指控违反联邦证券法 通过提供虚假或误导性陈述及未能披露重要信息 涉及公司主要细胞疗法候选药物deramiocel治疗杜氏肌营养不良相关心肌病的关键信息 [2] - 公司向投资者提供关于获得FDA生物制剂许可申请的过于积极陈述 同时传播虚假误导性声明及隐瞒其HOPE-2二期试验四年安全性和有效性数据的重要不利事实 [2] - 公司于2025年7月11日宣布收到FDA完整回复函 拒绝生物制剂许可申请 理由包括未达到有效性实质证据的法定要求及需要额外临床数据 另涉及化学制造与控制部分的未决事项 [3] 市场反应 - 公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股下跌至7月11日的7.64美元/股 单日跌幅达33% [4] 法律程序 - 法院指定首席原告为类别成员中具有最大财务利益且符合典型性要求的投资者 负责监督诉讼事宜 [5] - 潜在类别成员可选择通过自行委托律师担任首席原告 或保持缺席类别成员身份 该选择不影响最终赔偿分配权益 [5] - 律师事务所鼓励知情者包括举报人、前员工、股东等提供公司行为相关信息 [6]