财务报告与业务更新安排 - 公司将于2025年8月19日上午发布2025年第二季度财务报告 并提供业务更新[1] 核心业务与产品管线 - 公司为临床阶段肿瘤学企业 专注于骨肉瘤及其他实体瘤治疗药物的研发与商业化[2] - 核心产品OST-HER2是一种免疫疗法 利用李斯特菌免疫刺激效应靶向HER2蛋白引发强免疫反应[2] - OST-HER2已获得美国FDA罕见儿科疾病认定 以及美国FDA和欧洲药监局的快速通道与孤儿药资格认定[2] - 该产品在治疗犬类骨肉瘤方面获得美国农业部有条件批准[2] 临床进展与监管计划 - OST-HER2在复发型完全切除肺转移骨肉瘤的2b期临床试验中显示积极数据 12个月无事件生存期主要终点达到统计学显著获益[2] - 公司计划于2025年向美国FDA提交OST-HER2生物制剂许可申请 若获批将有资格获得优先审评凭证并可出售[2] - OST-HER2已完成针对乳腺癌患者的1期临床研究 并在多种乳腺癌临床前模型中显示疗效数据[2] 技术平台开发 - 公司正在开发新一代抗体药物偶联物平台tADC 采用可调节的抗体-连接子-载荷候选药物设计[3] - 该平台基于专有硅基连接子与条件激活载荷技术 可实现每个连接子递送多个有效载荷[3]