研究里程碑完成 - 合同研究组织已完成GLP-1研究的重要里程碑——末次患者末次访视 该里程碑按计划达成 标志着所有患者给药和临床测试的结束[1][2] - 样本和数据分析工作正在进行中 数千份研究期间收集的样本正被处理、分析和录入数据库 最终报告目标定于2025年第四季度[2][9] 研究设计与患者情况 - 研究在澳大利亚进行 共纳入126名超重、肥胖、前驱糖尿病或2型糖尿病患者 分为5个研究组 每组24-25名患者[4] - 研究采用口服片剂或胶囊每日给药 未涉及药物注射 旨在推动护理标准从注射转向口服DehydraTECH递送[4] 研究组别与药物配方 - 研究组1使用专利DehydraTECH-CBD配方 公司已获得FDA无异议函 可另行开展针对高血压的1b期人体临床研究[5] - 研究组2和3使用DehydraTECH处理的纯司美格鲁肽 组2单独使用DehydraTECH-司美格鲁肽 组3将其与DehydraTECH-CBD联合使用 并与使用Rybelsus®（含SNAC技术）的对照组4进行比较[6] - 研究组5评估DehydraTECH-替尔泊肽 基于先前人类试点研究3的积极发现[7] 既往研究结果 - 2024年1月的人体GLP-1研究显示 单剂量DehydraTECH处理的Rybelsus®司美格鲁肽比单独使用Rybelsus®能更好地控制血糖并达到更高的血药浓度[7] - 2024年10月的啮齿动物研究表明 不含SNAC的DehydraTECH-司美格鲁肽与含SNAC的DehydraTECH处理的Rybelsus®配方性能相当[8] - 此前发布的8周积极中期结果在安全性和耐受性方面表现良好 特别是在降低胃肠道不良事件发生率方面优于Rybelsus®对照组[3] 技术平台与知识产权 - DehydraTECH是公司的专利药物递送配方和加工平台技术 通过口服递送改善药物进入血液的方式[10] - 该技术已多次证明能增加生物吸收、减少副作用 并更有效地将某些药物递送穿过血脑屏障[10] - 公司拥有强大的知识产权组合 在全球拥有50项授权专利和多项待批专利[10]