核心里程碑：KETARx™获FDA批准 - 公司旗下氯胺酮产品KETARx™于2025年8月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于外科疼痛管理（麻醉和镇静）[2] - 此次批准被定位为公司发展的转折点和新纪元的开始[3] - 这是公司自2020年4月成立以来获得FDA批准的首个氯胺酮产品[10] 商业化战略与市场机遇 - 公司正迅速推进KETARx™在美国的上市前商业化准备，并筹备国际注册申报[4] - 商业化计划包括针对医院、专科诊所、美国国防部和退伍军人健康管理局等政府机构，以及临床研究项目的清晰且可扩展的销售渠道[5] - 目前已引发从大型到中型专业制药公司及利基创新者的浓厚兴趣，合作伙伴洽谈已在进行中，公司计划在今年内推出KETARx™[4][5] - 当前阶段将使数百万外科患者受益，但产品在其他适应症上的长期潜力巨大[6] 研发管线与未来增长潜力 - 公司使命是释放氯胺酮在精神健康、神经性疾病和疼痛障碍方面的全部药物潜力[7] - 临床阶段项目包括针对帕金森病（左旋多巴诱导的运动障碍）和肌萎缩侧索硬化症（ALS）的治疗，这些项目遵循FDA的505(b)(2)途径[8][9] - 监管机构对迷幻辅助疗法日益开放的态度以及潜在的快速审评机会，为氯胺酮创新提供了有利环境[9] - 与潜在合作伙伴的讨论已涵盖这些研发管线项目，有望显著扩大公司的市场覆盖范围和价值创造能力[9]