核心观点 - 公司是一家临床阶段生物技术公司 专注于利用其专有的生成性磷酸蛋白质组学AP3平台开发精准药物 该平台能够以无偏见和可操作的方式解释和量化完整细胞内化合物特异性 药物调节的通路活性水平[1][10] - 公司拥有两个临床阶段资产ACR-368和ACR-2316 均显示出临床单药抗肿瘤活性 其中ACR-368正在进行注册意向的子宫内膜癌2期研究 ACR-2316正在进行AP3预测肿瘤类型的1期研究[1] - 公司现金 现金等价物和有价证券为1.476亿美元 预计可支持运营至2027年第二季度[1][9] 临床项目进展 - ACR-368（CHK1和CHK2抑制剂）在注册意向的多中心2b期试验中持续取得进展 针对既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗的复发性高级别子宫内膜癌患者[3][7] - 在2b期研究中新增第三组 无需预处理活检 评估ACR-368联合超低剂量吉西他滨作为肿瘤增敏剂 用于所有未经生物标志物选择的二线子宫内膜癌患者 这些患者均接受过化疗和抗PD-1治疗[7] - ACR-2316（WEE1/PKMYT1抑制剂）在1期单药剂量递增试验中持续入组患者 针对AP3预测敏感的高未满足需求实体瘤类型[4][7] - 在三个已清除的剂量水平中未观察到剂量限制性毒性 早在剂量水平1就观察到药物靶点参与的证据 在剂量递增期间在多种实体瘤类型中观察到初步临床活性 包括子宫内膜癌中持续确认的部分缓解[7] 平台技术 - 生成性磷酸蛋白质组学AP3平台能够实现基于最佳细胞内通路选择性的加速新化合物设计和开发 如ACR-2316 这由人工智能驱动的AP3生成性磷酸蛋白质组学平台独特实现[1] - 在2025年4月AACR年会上展示了生成性磷酸蛋白质组学AP3分析 揭示了ACR-2316诱导强有丝分裂和促凋亡肿瘤细胞死亡的关键分子机制 这被认为对其有效的临床前单药活性至关重要[5] - AP3平台包含一套不断增长的内部分发工具 包括AP3数据门户 AP3激酶底物关系预测器和AP3相互作用组 这些独特能力使公司能够超越传统药物发现的局限性[10] 财务表现 - 2025年第二季度净亏损2100万美元 较2024年同期的1880万美元有所增加[8] - 2025年第二季度研发费用为1620万美元 较2024年同期的1500万美元增加 主要由于增加人员以支持ACR-368和ACR-2316临床试验的执行以及临床前药物发现进展[8] - 2025年第二季度一般和行政费用为650万美元 与2024年同期的640万美元基本一致[9] - 截至2025年6月30日 公司拥有现金 现金等价物和投资1.476亿美元[9] 预期里程碑 - 计划在2025年下半年提供ACR-368注册意向试验和确认性试验设计的更新[14] - 计划在2025年下半年报告ACR-2316 1期临床研究的初步临床数据[14] - 计划在2025年推进一个新的潜在首创细胞周期药物发现项目 针对未公开靶点 争取获得开发候选资格提名[14] 监管进展 - ACR-368作为单药治疗基于OncoSignature预测敏感的子宫内膜癌患者 已获得FDA的快速通道资格[11] - ACR-368 OncoSignature检测用于识别可能从ACR-368治疗中受益的子宫内膜癌患者 已获得FDA的突破性设备认定[11]