核心观点 - AEON Biopharma在2025年第二季度取得显著进展 专注于通过生物类似药途径加速ABP-450（prabotulinumtoxinA）在美国市场的全面准入 目标是与BOTOX®形成竞争[1][2][4] - 公司预计在2025年第三季度完成主要结构分析和选择性功能分析 并在第四季度与FDA举行Type 2a会议 以明确后续开发路径[1][2][5] - 公司现金储备为840万美元 预计足以支持运营至2025年第四季度 覆盖FDA会议及监管反馈阶段[1][5] 业务进展与里程碑 - 公司正在通过比较分析评估（CAA）推进ABP-450的生物类似药开发 采用351(k)监管路径 以BOTOX®为参考产品 覆盖所有已批准和未来的治疗适应症[4][5] - 2025年第三季度计划完成由公司进行的主要结构分析和由合作伙伴Daewoong Pharmaceutical进行的选择性功能分析[1][5] - 2025年第四季度预计举行FDA Type 2a会议 讨论研究结果并确定后续开发计划[1][2][5] 市场机会与战略定位 - 美国治疗性神经毒素市场规模超过30亿美元 目前由单一毒素主导 公司认为ABP-450的进入将受到市场欢迎[2][4] - ABP-450已作为美容适应症产品Jeuveau®在部分国家上市 并在印度、墨西哥和菲律宾获批为生物类似药[4][6] - 公司拥有ABP-450在美国、加拿大、欧盟、英国等地区的治疗适应症独家开发和分销权[6] 财务表现 - 截至2025年6月30日 公司现金及现金 equivalents为840万美元[5][11] - 2025年第二季度净亏损660万美元 基本每股亏损0.60美元[13] - 2025年上半年净利润250万美元 主要由于衍生品公允价值变动收益[13]