核心财务表现 - 2025财年第一季度收入同比增长157%至180万美元 相比2024年同期的70万美元[1][7][10] - 季度毛利率为15.6万美元 相比去年同期的33.2万美元亏损实现扭亏为盈[10] - 净亏损收窄至770万美元 相比去年同期的1220万美元亏损改善37%[14] - 每股亏损从去年同期的5.32美元收窄至1.53美元 反映公司于2025年7月14日实施的1比20反向拆股[14] 商业进展与市场拓展 - 与美国Premier公司签署全国团体采购协议 覆盖其网络中超过4350家会员医院和卫生系统[1][7] - 国际收入加速增长 通过欧洲、中东和亚洲新签署的分销协议覆盖超过30个国家和20亿人口[7] - LungFit PH系统实现约50%的环比增长 从2025年3月季度的120万美元增长至180万美元[2] 产品管线与研发里程碑 - 第二代LungFit PH的PMA补充申请已于2025年6月提交美国FDA[4] - Beyond Cancer实体瘤项目完成Phase 1a单药试验 评估25000 ppm剂量在晚期实体瘤患者中的效果[8] - Phase 1b联合疗法试验将评估25000 ppm一氧化氮与抗PD-1治疗的组合效果[8] - 获得美国FDA孤儿药认定 用于治疗与自闭症谱系障碍相关的Phelan-McDermid综合征[6] 财务指引与资金状况 - 重申2026财年收入指引为1200万至1600万美元[1][2][16] - 截至2025年6月30日 公司持有现金及等价物650万美元 长期债务1160万美元[15] - 季度净现金消耗为470万美元 债务偿还将从2026年10月开始[15] - 研发费用同比下降48%至310万美元 主要因薪资、临床前研究和设备开发成本减少[11] 技术平台与治疗领域 - LungFit PH已获得FDA批准和CE标志 用于治疗新生儿缺氧性呼吸衰竭[18][22] - 正在开发用于治疗病毒性社区获得性肺炎和非结核分枝杆菌感染的LungFit系统[18] - 通过专有技术平台研究超高浓度一氧化氮在实体瘤治疗中的应用[19][24] - NeuroNOS项目专注于通过调节大脑一氧化氮水平治疗自闭症谱系障碍和神经退行性疾病[6][25]