财务表现 - 第二季度每股亏损76美分 远高于市场预期的10美分亏损 去年同期亏损9美分[1] - 剔除股权激励费用后调整后每股亏损12美分 较去年同期的7美分亏损扩大[1] - 调整后研发费用7940万美元 同比增长190.8% 主要因ivonescimab临床研究扩展[4] - 调整后行政费用1020万美元 同比增长64.5% 因支持ivonescimab开发的基础设施建设[4] - 截至2025年6月30日现金及短期投资余额2.979亿美元 较3月31日的3.613亿美元减少[5] - 年初至今股价上涨58.3% 远超行业5.3%的涨幅[2] 产品管线 - 核心产品ivonescimab为靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体 与中国康方生物合作开发[8] - 正在进行三项晚期非小细胞肺癌研究:HARMONi、HARMONi-3和HARMONi-7[8] - HARMONi研究显示ivonescimab联合化疗降低疾病进展风险48% 但未达到总生存期终点统计学显著性[9] - FDA要求提供具有统计学意义的总生存期获益数据才能批准EGFR突变非小细胞肺癌适应症[10] - HARMONi-6研究达到无进展生存期主要终点 显示优于替雷利珠单抗联合化疗的统计学显著改善[11] - HARMONi-3研究正对比默克Keytruda联合化疗方案[12] - 基于HARMONi-2结果 ivonescimab在中国获批用于PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗[14] - 已与辉瑞和Revolution Medicines达成临床合作 评估多种实体瘤联合治疗方案[15] 行业对比 - 同业公司CorMedix每股收益预期从93美分上调至97美分(2025年) 1.64美元上调至1.65美元(2026年)[17] - CorMedix过去四个季度每股收益均超预期 平均超出幅度34.85%[17] - CorMedix年初至今股价上涨24%[17]
SMMT Q2 Loss Wider Than Expected, Ivonescimab Studies in Focus