核心观点 - Silexion Therapeutics在2025年第二季度取得显著进展 其核心RNAi疗法候选药物SIL204在多种KRAS驱动癌症类型中展现出强效临床前数据 包括胰腺癌、结直肠癌和肺癌 抑制率高达97% 同时公司通过融资活动强化财务地位 并持续推进2026年临床试验计划[1][2][7] 临床前项目进展 - SIL204在胰腺癌模型中针对KRAS G12D突变癌细胞显示高达94%抑制率[9] - 在结直肠癌GP2D细胞系中针对KRAS G12D突变实现约90%抑制率[9] - 在肺癌细胞系中表现出显著剂量依赖性抑制效果[9] - 7月新数据显示对KRAS Q61H突变达到97%抑制率 扩展了突变覆盖范围[9] 战略合作与监管进展 - 2025年4月与Catalent达成战略合作 负责SIL204的制剂开发和临床生产 支持针对原发肿瘤和转移瘤的双重给药策略[3] - 按计划推进毒理学研究 预计2025年第四季度向以色列卫生部提交2/3期临床试验申请 2026年第一季度向欧盟提交[4] - 维持2026年上半年启动针对局部晚期胰腺癌的2/3期临床试验时间表[4] 公司治理与资本市场 - 2025年7月获纳斯达克听证小组有利决定 维持纳斯达克资本市场上市资格[5] - 7月29日实施1比15反向拆股 继续努力满足250万美元股东权益要求[5] - 7月31日完成权证行权诱导交易 产生约180万美元收益 涉及152,106份现有权证[6] 财务表现 - 现金及现金等价物从2024年12月31日的120万美元增至2025年6月30日的350万美元 主要得益于2025年初融资活动[10] - 2025年第二季度运营费用230万美元 较2024年同期的140万美元增长64.3%[11] - 研发费用从80万美元增至100万美元 增长25% 主要因人员增加及薪资调整[11] - 行政管理费用从60万美元增至130万美元 增长116.7% 主要因上市公司运营成本增加[11] - 2025年第二季度净亏损250万美元 较2024年同期的150万美元扩大66.7%[13] - 2025年上半年净亏损420万美元 较2024年同期的290万美元扩大 主要反映上市公司相关成本增加[14] 资产负债表要点 - 总资产从2024年底的290万美元增至2025年6月的580万美元[17] - 股东权益从2024年底的资本缺口400万美元改善为2025年6月的正权益12万美元[18][19] - 累计赤字从4325万美元扩大至4749万美元[19]
Silexion Therapeutics Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update