核心临床数据 - ZYNLONTA®与glofitamab联合治疗在LOTIS-7试验的30名可评估疗效患者中，显示出93.3%的总缓解率和86.7%的完全缓解率[1] - 在41名可评估安全性的患者中，联合疗法总体耐受性良好，安全性可控，且在所有剂量水平均未观察到剂量限制性毒性[3] - 一项研究者发起试验的更新数据显示，ZYNLONTA作为单药治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤，总缓解率达84.6%，完全缓解率达69.2%[3] 临床开发进展与里程碑 - LOTIS-7 Ib期试验正在扩大至100名复发/难治性DLBCL患者，预计在2025年下半年与FDA沟通并更新试验进展[1][3] - LOTIS-5 III期验证性试验预计在2025年底达到预设的无进展生存期事件目标，随后将公布顶线数据[1][3] - 公司计划在2026年上半年提交ZYNLONTA的补充生物制剂许可申请，以寻求在二线及以上DLBCL中的完全批准，并于2027年上半年寻求学术发表和药典收录[3] 财务表现与资金状况 - 2025年第二季度净产品收入为1810万美元，上半年总收入为3550万美元，同比增长主要受销售价格上涨和销量波动驱动[7] - 研发费用在第二季度为3010万美元，上半年为5900万美元，同比增长主要由于ZYNLONTA临床试验的入组进度及针对PSMA的ADC临床前研究活动增加[7] - 公司完成了1亿美元的PIPE融资，获得净收益9310万美元，使截至2025年6月30日的现金及现金等价物增至2.646亿美元，预计资金可支撑运营至2028年[3][7] 战略调整与管线聚焦 - 公司宣布战略重组和优先事项调整计划，停止早期实体瘤临床前项目开发，将资源集中于ZYNLONTA[4] - 作为重组的一部分，公司计划关闭其英国设施，并将全球员工总数减少约30%，预计在2025年9月30日前基本完成[4] - 针对前列腺特异性膜抗原的下一代ADC的临床研究申请 enabling activities 正在进行中，预计于2025年底完成[3]