财务表现 - 第二季度每股亏损0.33美元 超出市场预期的0.29美元亏损 但较去年同期0.34美元亏损略有收窄 [1] - 季度总收入6000万美元 同比增长93% 但低于市场预期的6640万美元 收入完全来自两款上市药物销售 [1] - Amtagvi销售额达5410万美元 环比增长24% 超出市场预期5330万美元及模型预期5350万美元 当季超过100名患者接受输注治疗 [3] - Proleukin销售额仅为590万美元 同比暴跌68% 远低于市场及模型预期的1800万美元 [4] 成本结构 - 研发支出7940万美元 同比增长28% 主要受员工成本及临床费用增加驱动 [5] - 销售及行政支出3770万美元 同比下降5% 主要因股权补偿费用减少 [5] - 启动战略重组计划 目标每年节省超过1亿美元成本 措施包括裁员19% 预计下月底前完成 [7] 现金流与指引 - 维持全年产品收入指引2.5-3亿美元 基于两款药物的强劲需求 [6] - 预计未来四季度的净现金消耗低于2.45亿美元 现金储备可支撑至2026年第四季度 [8] - 预期2026年及以后产品总收入将显著增长 通过优化产能利用率提升毛利率 [8] 研发管线进展 - TILVANCE-301三期研究评估Amtagvi联合Keytruda用于一线晚期黑色素瘤 该研究将作为确认性试验寻求完全批准 [16] - IOV-LUN-202二期研究评估Amtagvi用于PD-1治疗后非小细胞肺癌 结果预计年底前公布 若积极将于2027年寻求标签扩展 [17] - 正在开展Amtagvi用于宫颈癌和子宫内膜癌的中期研究 子宫内膜癌初步数据预计年底前公布 [17] - IOV-4001二期研究疗效数据预计今年晚些时候公布 [18] 监管事务 - 英国、加拿大和澳大利亚正在审评Amtagvi上市申请 预计今年底至明年初获批 [11] - 自愿撤回欧盟上市申请 因与EMA就临床数据缺乏共识 原定今年底获批计划推迟 [11][12] - 正在制定新战略以寻求欧盟批准 [12] 市场反应 - 股价在盘后交易中暴跌29% 主要因欧盟撤回申请事件影响 跌势延续至今日盘前 [12] - 年初至今股价累计下跌64% 远超行业同期1%的跌幅 [14]