药物研发进展 - 礼来公司公布其口服小分子GLP-1RA药物orforglipron用于成人肥胖患者的关键3期研究Attain-1的顶线数据[1] - 该研究是一项全球性3期研究，共纳入3127名参与者，并广泛覆盖中国参与者，试验为期72周[2] - 礼来公司计划于今年年底前提交orforglipron用于监管审评，并已做好其在全球上市的准备[2] 药物疗效数据 - orforglipron最高剂量组（36mg）平均体重减少12.4公斤[1] - 体重减轻≥15%的参与者比例达39.6%[1] - 每个剂量组（6mg、12mg和36mg）在主要终点和所有关键次要终点上均实现了具有统计学意义的改善[1][2] - 药物还显示出与已知心血管风险标志物的降低相关，包括非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯及收缩压[2] 药物特性与优势 - orforglipron为每日一次口服制剂，且无须控制饮食[1][3] - 作为全球首个完成肥胖3期研究的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂，其服用上不受饮食和饮水限制[3] - 该药物的安全性特征与现有的注射类GLP-1受体激动剂一致，未观察到肝脏安全性信号[2] 行业影响与意义 - 口服治疗方案有望降低患者坚持治疗的门槛，提高依从性，为科学体重管理提供全新路径[1][3] - 推进以口服药物为代表的便捷治疗方式，有望提升慢病管理便利性，拓展适用人群[3] - 该研究广泛纳入中国患者，是中国同步研发的体现，有望为我国肥胖相关疾病的综合防治提供更加多元化的手段[2][3]