产品认证突破 - 公司控股子公司赛诺神畅自主研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获得美国FDA突破性医疗器械认定 [1] - 该产品是美国FDA历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品 [1] - 该产品是首个获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品 [1] 临床价值与技术创新 - COMETIU支架系统填补全球颅内动脉粥样硬化狭窄治疗的空白 [1] - 该突破性医疗技术将为全球数百万脑卒中患者带来新的康复希望 [1] - 产品的技术创新及显著临床优势获得国际权威监管机构认可 [1] 战略影响 - 本次认定是公司神经介入缺血性卒中治疗创新产品战略进程的重大里程碑 [1] - 认定将有力推动公司神经介入创新产品的国际化布局并加速全球化战略进程 [1] - 认定显著提升公司品牌的国际知名度并进一步夯实核心竞争力 [1]