亿帆医药: 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
药品注册申请 - 公司全资子公司宿州亿帆药业于2025年8月5日获得国家药监局对褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请的受理通知书 [1] - 药品规格为1g:2mg 注册分类为化学药品4类 适应症为改善6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难 [1] - 公司于2025年7月29日递交申请 8月5日获得受理 为国内首个仿制申报品种 [1] 市场竞争格局 - 截至公告披露日 国内褪黑素颗粒仅有原研进口获批上市 除公司外无其他企业申报 [1] - 2024年全球褪黑素颗粒销售额为2009万美元 [2] 研发投入 - 公司对褪黑素颗粒原料及制剂项目的研发投入约(具体金额未披露)[2]