CROSSJECT remains engaged during the summer break
Globenewswire·2025-08-04 15:35
公司运营与生产准备 - 公司在夏季假期期间对其三个生产基地进行维护操作,以便在最佳条件下恢复工业生产和准备商业交付 [4] - 尽管是假期,公司团队确保内部活动以及与合作伙伴活动的连续性,以推动ZEPIZURE®在美国市场的注册进展 [6] 产品注册与监管进展 - 公司全力投入为ZEPIZURE®提交紧急使用授权(EUA)申请档案 [3] - 与紧急授权申请相关的最新文件正在收集中并纳入档案,监管团队之间的交流持续密集进行 [4] 产品研发与未来规划 - 整个八月,开发团队致力于ZEPIZURE®治疗癫痫的未来新药申请(NDA)相关工作,包括监测生产和分析、审查文件以及准备将在美国进行的额外临床研究 [5] - ZEPIZURE®是一款癫痫救援疗法,公司已与美国生物医学高级研究和发展局(BARDA)签订一份价值6000万美元的合同 [7]