核心观点 - 长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗注射液（商品名：伟立瑞）于8月1日在中国正式获批，用于治疗抗AQP4抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病患者 [1] 获批详情与临床数据 - 此次获批基于CHAMPION-NMOSD三期临床试验的积极结果，该研究结果已发表于《Annals of Neurology》[1] - 该药物为长效补体抑制剂，每8周给药一次，为中国患者提供了更便捷的诊疗体验 [1] 疾病背景与临床需求 - NMOSD是一种罕见、高致残的自身免疫性疾病，主要累及中枢神经系统的脊髓和视神经 [1] - 大多数患者会经历难以预测的复发，每次复发都可能导致新发或加重的神经损伤，产生严重的神经功能缺损甚至是永久性残疾 [1] - 临床治疗应注重缓解期预防复发和急性期快速控制症状，以最大程度减少残疾累积 [1] 全球市场与适应症拓展 - 瑞利珠单抗此前已在美国、欧盟、日本等国家和地区获批用于治疗AQP4抗体阳性的成人NMOSD患者 [2] - 该药物已在全球多个国家和地区获批多项适应症 [2]