博瑞生物医药(苏州)股份有限公司关于与华润三九医药股份有限公司签署合作研发协议的公告
合作研发协议核心内容 - 博瑞医药及关联公司与华润三九签署《合作研发协议》,授予华润三九在中国大陆地区对BGM0504注射液的排他性开发及独占性商业化权利 [2] - BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,具有控制血糖、减重及治疗非酒精性脂肪性肝炎等潜力,属于境内外均未上市的1类创新药 [3] - 协议里程碑付款最高达2.82亿元人民币,商业销售后公司将按净销售额比例支付服务费 [10][11] 合作产品研发进展 - BGM0504注射液减重和2型糖尿病适应症国内Ⅱ期临床试验达成预期目标,Ⅲ期临床试验处于入组和随访阶段 [4] - 产品需完成Ⅲ期临床研究并通过国家药监局审批后方可上市,短期内对经营业务无重大影响 [2][4] 合作方华润三九背景 - 华润三九为上市公司,注册资本128,429.8685万元人民币,控股股东华润医药控股持股63.02% [5][6] - 华润三九主营业务涵盖药品开发、生产及销售,拥有完善销售渠道和市场推广经验 [6][16] 协议关键条款 - 许可范围包括中国大陆地区开发及商业化权利,博瑞医药保留专利权并作为唯一上市许可持有人(MAH) [9] - 双方成立联合开发委员会和联合商业化委员会管理项目 [14] - 协议期限自签署日起持续生效,可协商解除 [15] 对公司战略影响 - 合作将加速BGM0504商业化进程,借助华润三九渠道扩大患者覆盖 [16] - 创新成果转化有助于服务国内患者,预计产品上市后对未来业绩产生积极影响 [16]