核心观点 - 公司宣布在ALPHA3研究中选择标准FC方案作为cemacabtagene ansegedleucel（cema-cel）一线治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）的淋巴细胞清除方案 [1] - 由于FCA组出现5级不良事件导致死亡，公司决定关闭FCA组并专注于标准FC方案 [2] - 公司转向下一代AlloCAR T产品开发，采用Dagger平台技术减少对传统淋巴细胞清除方案的依赖 [3] - ALPHA3研究现为双组随机试验，比较标准FC方案后使用cema-cel与观察组的疗效 [4] - cema-cel有望成为LBCL一线治疗后的"第7周期"标准治疗方案 [8] 临床策略调整 - 公司决定停止所有涉及ALLO-647的临床试验，转向Dagger平台技术开发下一代产品 [3] - 采用标准FC方案可简化治疗流程，加速患者招募和监管审批 [3] - 目前有50多个临床中心在美国和加拿大开展ALPHA3研究 [4] 产品管线进展 - cema-cel是下一代抗CD19 AlloCAR T产品，用于治疗LBCL [7] - ALLO-316 TRAVERSE试验（肾细胞癌）和ALLO-329 RESOLUTION试验（自身免疫疾病）均采用Dagger技术 [3] - 公司拥有cema-cel在美国、欧盟和英国的肿瘤学权利，以及在中国和日本的选择权 [7] 市场潜力 - 预计美国、欧盟和英国每年有超过60,000名LBCL患者需要治疗 [8] - 约30%对一线治疗有反应的患者最终会复发 [8] - cema-cel作为"现成"一次性治疗，可在发现微小残留病灶后立即使用 [8] 技术平台 - Dagger平台技术旨在最小化或消除对标准淋巴细胞清除方案的需求 [3] - 该技术已在多个临床试验中展示减少对传统淋巴细胞清除策略的依赖 [3]