药物批准与适应症 - 国家药监局批准伟立瑞®（瑞利珠单抗）用于治疗抗AQP4抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者[1] - 该疾病是瑞利珠单抗在半年内于中国获批的第二项适应症[2] 临床试验数据 - 批准基于CHAMPION-NMOSD III期临床试验的积极结果，该研究结果已发表于《神经科学年鉴》[1] - 研究中位治疗持续时间73周内，瑞利珠单抗治疗组患者未观察到复发[1] - 在更长期170.3周中位随访期间，接受瑞利珠单抗治疗的患者均未出现复发[1] - 研究达到由独立裁定委员会判定的至研究期间首次复发时间的主要终点[1] 临床效果与患者获益 - 与CHAMPION-NMOSD研究主要治疗期结果一致，大多数患者的残疾评估指标在长期随访中保持稳定或有所改善[1] - 作为长效补体抑制剂，瑞利珠单抗可精准靶向补体，实现持续获益[2] - 临床治疗应注重缓解期预防复发，急性期快速控制症状，以最大程度减少残疾累积[2] 疾病背景 - 成人视神经脊髓炎谱系疾病是一种罕见的、高致残的自身免疫性疾病[1] - 大多数患者会经历难以预测的复发，每次复发都可能导致新发或加重的神经损伤，产生严重的、反复的神经功能缺损，甚至是永久性残疾[1] 公司战略与展望 - 此次获批是对药物创新价值的肯定[2] - 公司未来将继续加速科学研发，为更多罕见病患者带来变革性治疗选择[2]