浙江诚意药业股份有限公司 关于帕拉米韦注射液获得药品注册证书的公告
药品注册批准 - 公司获得国家药监局核准签发的帕拉米韦注射液药品注册证书 证书编号2025S02423 批准文号国药准字H20255068 有效期至2030年7月29日[1][3] - 药品注册分类为化学药品3类 剂型为注射剂 规格15ml:0.15g 药品有效期18个月[3] - 药品生产企业为浙江诚意药业股份有限公司 生产地址位于浙江省温州市洞头区化工路118号[1][3] 研发投入与适应症 - 帕拉米韦注射液适用于治疗甲型或乙型流行性感冒[2] - 该药品注册申请于2024年3月4日获得正式受理 累计研发投入达669.68万元(未经审计)[2] 市场竞争格局 - 截至公告日 帕拉米韦注射液国内生产企业共有35家(含诚意药业) 包括中润药业、扬子江药业四川海蓉药业、云南先施药业、山东新华制药等企业[2] - 该药品已于2024年12月中选国家第十批药品集中采购 中标企业包括国药集团容生制药、吉林四环制药、浙江医药新昌制药厂等9家企业[2] 集采采购量及市场规模 - 根据第十批国家集采要求 全国实际中选企业达4家及以上时 首年约定采购量为计算基数的80%[2] - 帕拉米韦注射液具体约定采购量为:15ml:0.15g规格24.96万支 20ml:0.2g规格0.4万支 60ml:0.3g规格5.35万支[2] - 2024年公立医疗机构帕拉米韦注射液市场销售额约为0.95亿元[2]