诉讼案件概述 - 针对Capricor Therapeutics公司的证券集体诉讼案件已启动 旨在为2024年10月9日至2025年7月10日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者追偿损失 [1] - 诉讼涉及公司针对治疗杜氏肌营养不良相关心肌病的细胞疗法deramiocel的虚假陈述 包括获取FDA生物制剂许可申请(BLA)的能力声明 [2] 争议核心问题 - 公司被指控在披露HOPE-2二期临床试验四年安全性和有效性数据时 存在虚假陈述和/或隐瞒重大不利事实的行为 [2] - 2025年7月11日FDA发出完整回复函(CRL) 明确拒绝BLA申请 理由包括缺乏有效性的实质性证据 以及需要补充临床数据 [2] - CRL同时指出生物制品化学制造与控制(CMC)部分存在未解决问题 [2] 市场影响 - FDA拒批导致公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至次日7.64美元/股 单日跌幅达33% [2] 法律程序时间节点 - 受损投资者需在2025年9月15日前向法院申请担任首席原告 [3] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所过去20年累计为受损股东追回数亿美元赔偿 拥有70余人专业团队 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为全美前50大证券诉讼律所 [4]