核心试验结果 - Mounjaro在SURPASS-CVOT三期心血管结局试验中达成主要目标 证明与Trulicity相比在主要不良心血管事件(MACE-3)发生率方面具有非劣效性[1] - Mounjaro组心血管死亡、心脏病发作或中风风险较Trulicity组降低8%[3] - 全因死亡率较Trulicity组显著降低16%[4] 临床数据表现 - 在13,000名参与者中开展超过四年半的研究 成为迄今最大规模、最长周期的tirzepatide临床试验[3] - 与Trulicity相比 A1C、体重、肾功能和全因死亡率等关键指标均显示改善[2] - 在慢性肾病高风险患者中 Mounjaro组36个月时eGFR下降速度较Trulicity组减缓3.54 mL/min/1.73 m²[5] 比较分析结果 - 通过REWIND与SURPASS-CVOT研究的预设间接对比分析显示 与假定安慰剂相比Mounjaro使MACE-3风险降低28% 全因死亡率降低39%[4] - Mounjaro在MACE-3复合终点所有三个组成部分均表现一致[4] - 与Trulicity相比 Mounjaro在心血管生物标志物(包括血脂和收缩压)方面表现更优[6] 安全性特征 - Mounjaro与Trulicity的安全性和耐受性特征与既定概况基本一致[6] - Mounjaro组因不良事件终止治疗的比例为13.3% 高于Trulicity组的10.2%[6] 行业对照 - 诺和诺德SELECT心血管结局试验显示 semaglutide 2.4 mg治疗组较安慰剂MACE降低20% 优于投资者预期的15-17%[7] 后续计划 - 公司计划在今年底前向全球监管机构提交这些数据[6]
Eli Lilly Obesity Drug Mounjaro Beats Legacy Trulicity On Cardio-Renal Health