公司诉讼事件 - Capricor Therapeutics公司因涉嫌在2024年10月9日至2025年7月10日期间向投资者提供有关其主导细胞疗法候选药物deramiocel的误导性信息而面临集体诉讼 [1] - 诉讼指控公司隐瞒了deramiocel在HOPE-2二期临床试验中四年安全性和有效性数据的不利事实 [1] - 2025年7月11日公司宣布收到FDA的完全回应函(CRL)拒绝其生物制品许可申请(BLA)理由是缺乏有效性的实质性证据并需要更多临床数据 [1] 股价影响 - 在FDA拒绝BLA的消息公布后Capricor股价从2025年7月10日的每股11.40美元暴跌至7月11日的每股7.64美元跌幅达33% [1] 法律程序 - 股东参与集体诉讼的截止日期为2025年9月15日 [2] - 注册股东将获得案件生命周期内的状态更新但无需承担任何费用或义务 [2]