临床试验进展 - CERo Therapeutics已在第一阶段CER-1236临床试验中完成第二例急性髓系白血病(AML)患者的给药 该试验在科罗拉多州丹佛市的Sarah Cannon研究所进行 由Yazan Migdady博士担任首席研究员[1] - 第二例患者给药后已超过7天 目前持续监测安全性、耐受性和疗效等关键终点[1] - 第一例患者在28天剂量限制毒性(DLT)观察期内未出现剂量限制性毒性 药代动力学分析显示输注细胞在第14天达到峰值 扩增20.8倍[2] 产品技术特点 - CER-1236是一种靶向TIM 4L的新型自体CAR-T候选疗法 采用吞噬机制 可能成为癌症免疫治疗的重要进展[2] - 公司专有技术平台将先天性和适应性免疫特性整合到单一治疗结构中 通过构建吞噬途径消除肿瘤细胞 称为嵌合吞噬受体T细胞(CER-T)[5] - CER-T技术相比现有CAR-T疗法具有更广的治疗应用潜力 可能覆盖血液系统恶性肿瘤和实体瘤[5] 试验设计细节 - 第一阶段1/1b期研究为多中心开放标签设计 评估CER-1236在复发/难治性AML等患者中的安全性和初步疗效[3] - 研究分为两部分：剂量递增阶段确定最大耐受剂量 扩展阶段评估安全性和疗效 主要终点包括不良事件发生率、总体缓解率等[3] - 次要终点包括药代动力学参数 公司预计将在研究过程中持续通报进展[2][3] 公司管理层观点 - CEO Chris Ehrlich表示首例患者输注后CER-1236细胞快速显著扩增 验证了临床前科学工作的正确性[4] - 公司对CER-1236作为新型癌症治疗方法的前景保持信心 并感谢临床团队和患者的贡献[4] - 研究团队正在进行方案规定的安全性、药效学、药代动力学和疗效终点评估[2]