核心观点 - Nuvectis Pharma公布了NXP800在复发性、铂类耐药、ARID1a突变卵巢癌中的1b期临床最终数据，并宣布将重点转向NXP900的开发 [1][2][4] - NXP800在17名患者中显示出有限的临床活性(2例部分缓解和3例疾病稳定)，但公司决定不再继续其在卵巢癌中的开发，转而探索其他癌症类型的潜力 [2][4] - NXP900已完成1a期剂量递增研究，显示出良好的安全性和药效学反应(150mg/天及以上剂量可抑制约90%的SRC激酶磷酸化)，即将启动1b期研究 [3][6] NXP800临床数据 - 在17名复发性、铂类耐药、ARID1a突变卵巢癌患者中，13名有可用数据，使用75mg/天目标剂量(间歇或每日给药) [2] - 观察到2例部分缓解(未确认)和3例疾病稳定 [2][6] - 早期发现的血小板减少症通过改为间歇给药方案得到成功控制 [2] - 公司决定不再推进NXP800在卵巢癌中的开发，但将探索其在子宫内膜癌和前列腺癌等其他癌症类型中的潜力 [2][4] NXP900开发进展 - 已完成药物相互作用(DDI)研究，支持NXP900与EGFR和ALK抑制剂在非小细胞肺癌中的联合用药潜力 [3][6] - 1a期剂量递增研究(20-300mg/天)未达到剂量限制毒性水平，最常见的不良事件为轻度至中度的胃肠道反应 [3] - 在150mg/天及以上剂量时观察到约90%的SRC激酶磷酸化抑制，表明潜在较宽的治疗窗口 [3] - 预计未来几周内启动1b期研究，评估NXP900单药及联合其他抗癌药物的安全性和有效性 [3][6] 公司战略方向 - 公司决定将近期资源集中于NXP900的开发，认为其具有更大的治疗潜力 [4][6] - 虽然NXP800在卵巢癌中显示出生物活性，但考虑到该疾病的罕见性和治疗难度，公司决定调整开发方向 [4] - 仍认为NXP800是一种活性药物，将在未来几个月评估其在其他癌症类型中的开发可行性 [4][6] 公司背景 - Nuvectis Pharma是一家专注于开发创新精准药物的生物制药公司，针对肿瘤学领域未满足的医疗需求 [5][7] - 目前有两个临床阶段候选药物：NXP900(SRC家族激酶口服小分子抑制剂)和NXP800(口服小分子GCN2激活剂) [5][7] - NXP900具有独特的作用机制，可同时抑制SRC激酶的催化和支架功能，全面关闭信号通路 [5][7]