诉讼事件 - 股东集体诉讼针对Capricor Therapeutics公司 指控其在2024年10月9日至2025年7月10日期间发布虚假和误导性声明 [3] - 诉讼涉及公司主要细胞疗法候选药物deramiocel 用于治疗杜氏肌营养不良相关心肌病 [3] - 公司被指控隐瞒HOPE-2二期临床试验四年安全性和有效性数据的关键负面信息 [3] 监管动态 - 美国FDA于2025年7月11日发出完全回应函 拒绝deramiocel的生物制品许可申请 [3] - FDA拒绝理由包括药物有效性证据不足 需要更多临床数据 [3] - 申请文件中化学制造和控制部分存在未解决问题 [3] 市场反应 - 公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股 单日跌幅达33% [3] - 股价下跌直接触发股东集体诉讼 [3][4] 法律程序 - 股东参与诉讼截止日期为2025年9月15日 [4] - Gross Law Firm作为全国知名集体诉讼律所牵头此案 [5] - 律所专门处理因公司虚假陈述导致投资者损失的案件 [5]