临床试验进展 - IMUNON公司宣布首位患者在OVATION 3三期临床试验中接受IMNN-001治疗 该试验针对新诊断晚期卵巢癌女性患者 [1] - OVATION 3试验设计为评估IMNN-001(100 mg/m²腹腔注射)联合紫杉醇/卡铂新辅助和辅助化疗(N/ACT)的疗效 与标准治疗(N/ACT单独使用)进行1:1随机对照 [2] - 主要终点为总生存期 次要终点包括手术反应评分 化疗反应评分等 [2] 药物机制与前期数据 - IMNN-001采用TheraPlas平台技术 通过纳米颗粒递送IL-12 DNA质粒 诱导T淋巴细胞和自然杀伤细胞增殖 [6] - 2025年6月公布的OVATION 2二期数据显示 IMNN-001联合标准治疗在总生存期 无进展生存期等终点均显示临床意义改善 [3] - 转化医学数据显示IMNN-001能招募CD8+ T细胞等免疫细胞进入肿瘤微环境 同时减少Treg抑制细胞 [3] 疾病背景 - 上皮性卵巢癌是美国女性第六大致命恶性肿瘤 每年约20,000新病例 其中70%确诊时已为III/IV期 [7] - III/IV期患者五年生存率分别为41%和20% 75%患者在手术和化疗后会出现复发 [7] - 腹膜腔是晚期卵巢癌主要肿瘤环境 成为区域免疫调节的理想靶点 [7] 公司概况 - IMUNON为临床阶段生物技术公司 专注于利用非病毒DNA技术开发创新疗法 [8] - 主要技术平台包括TheraPlas(用于肿瘤治疗)和PlaCCine(用于疫苗开发) [8] - 除IMNN-001外 公司已完成COVID-19加强疫苗IMNN-101的首个人体研究 [9]