核心观点 - 公司获得美国FDA对TalisMann™和StimTrial™的510(k)许可 标志着其在周围神经刺激业务的重要进展 [1] - 此次获批为公司提供了重要的增长机会 有望在年增长率超过20% 预计到2029年规模将超过5亿美元的PNS市场中扩张 [2] - 新产品组合使医生能够更有信心和灵活性地治疗更广泛的患者 从初步评估到长期治疗 [2] 产品组合亮点 - TalisMann™: 结合专利电场传导技术与集成脉冲发生器 旨在为患者提供慢性神经痛的长期缓解 并可能扩大对神经调节疗法有反应的患者群体 [8] - StimTrial™: 作为公司首个试验导线 使医生能够评估患者对PNS疗法的反应 预计将促进医生的采用和在需要试验评估情况下的支付方报销 [8] 商业计划 - 公司预计在本年第三季度于美国选定市场开始TalisMann™和StimTrial™的有限商业发布 [5] - 更广泛的推广计划于2026年初进行 [5] 公司背景 - 公司是全球主动愈合创新领域的领导者 专注于疼痛治疗、手术解决方案和恢复性疗法 [6] - 公司致力于提供经临床证明 具有成本效益的产品 以帮助患者快速安全地愈合并享受积极生活 [6]