合作公告核心 - NetraMark Holdings Inc 与 Pentara Corporation 宣布达成合作协议 [1] 合作内容与产品 - 双方将共同推出一种新型的站点智能工具，旨在通过先进的AI驱动异常检测来提升临床试验的完整性 [2] - 该工具整合了信息论变异性、单例发生频率和共关联惩罚，以得出用于参与者级别异常检测的“悖论风险”评分 [2] - 该框架能够检测异常参与者并评估站点级别的违规情况，且仅使用随机化前的数据 [2] - 合作旨在增强对疗效结果的信心，并生成经过验证且可解释的见解以优化未来试验设计 [6] 合作目标与预期效益 - NetraMark的贡献预计将使Pentara能够主动降低早期风险，并实现对试验站点的可扩展监控，包括实时警报和针对性审计 [6] - 此次合作标志着NetraMark的一个重要里程碑，为其AI技术的应用扩展了机会，可告知赞助方其试验设计中潜在的改进领域，范围超越参与者资格标准，延伸至试验前站点选择等更早阶段 [5] - Pentara决定与NetraMark合作，突显了其利用最新创新技术为客户提供强大分析洞察力的决心 [3] 公司背景 - NetraMark是一家专注于为制药行业开发生成式人工智能/机器学习解决方案的公司 [7] - 其产品使用一种新颖的基于拓扑的算法，能够将患者数据集解析为根据多个变量同时高度相关的子集 [7] - 这使得公司能够使用较小的数据集，准确地将疾病分为不同类型，并对患者进行药物敏感性/治疗疗效的准确分类 [7] - Pentara为制药和生物技术行业提供统计和数据分析服务，是退行性疾病领域的行业领导者和创新者 [3][9] - Pentara的客户主要包括小型制药和生物技术公司，也包括学术团体及中大型制药公司，项目涵盖1-4期临床试验 [9]