核心观点 - AIM ImmunoTech与阿斯利康及Erasmus医学中心合作的DURIPANC研究中期数据显示 其药物Ampligen与durvalumab联合治疗转移性胰腺癌患者表现出良好耐受性 无显著毒性 且无进展生存期PFS和总生存期OS优于历史数据 显示出潜在突破性疗效[1][3][5] 临床研究设计 - DURIPANC研究为II期开放标签单中心试验 由研究者发起 计划招募25名患者 截至中期报告已招募14名患者 主要研究终点为联合疗法的临床获益率 次要终点包括总生存期OS 无进展生存期PFS及免疫监测分析[1] 中期数据结果 - 安全性方面 联合疗法在化疗后患者中未出现显著毒性 安全性良好[3][5] - 疗效方面 21%患者3/14 PFS超过6个月 另有21%患者尚未出现疾病进展 64%符合条件患者OS超过6个月 该数据优于同类历史数据[3][5] - 胰腺癌免疫疗法历来在未经筛选人群中响应有限 但该联合疗法显示出优于对照试验的生存获益[3] 研发背景与基础 - 自2017年起 Erasmus医学中心通过同情使用计划已用Ampligen单药治疗超过50名胰腺癌患者 并发表多篇经同行评审的研究成果[4][6] - 2023年1月 公司与阿斯利康及Erasmus医学中心签署临床协议 启动DURIPANC试验 基于Ampligen单药治疗的积极数据探索联合疗法潜力[7] 知识产权与市场保护 - 公司已就Ampligen与抗PD-L1药物联用治疗肿瘤申请美国专利 保护期至2039年8月9日[8] - Ampligen在美国和欧盟均获得胰腺癌孤儿药认定 获批后将享有多年市场独占权[8] 公司及产品定位 - AIM ImmunoTech为免疫制药公司 专注于癌症 免疫疾病和病毒性疾病治疗研发[9] - 核心产品Ampligen为首个双链RNA TLR3激动剂免疫调节剂 在多种癌症及病毒性疾病临床试验中表现出广谱活性[9]