核心观点 - 公司获得美国FDA对其新型放射性药物RV-01的新药临床试验申请（IND）批准 计划于2025年第四季度启动针对实体瘤的首次人体研究 [1][5] - RV-01是首款针对B7-H3免疫检查点分子4Ig亚型的靶向放射性药物 具有高亲和力和选择性 可能为难治性实体瘤提供新治疗策略 [1][3][4] 产品特性与机制 - RV-01采用177镥标记的单克隆抗体 通过肝脏代谢机制降低血液毒性和肾毒性风险 区别于经肾脏排泄的肽类或小分子放射性药物 [2] - 该药物特异性靶向肿瘤高表达的4Ig亚型B7-H3 可避开血液中的2Ig可溶性亚型 增强肿瘤靶向性并避免循环中免疫复合物形成 [1][3] - 临床前研究显示RV-01能促使肿瘤缩小并延长动物生存期 且具有缩短半衰期特性 [2][5] 研发进展与合作 - RV-01是公司与MD安德森癌症中心合资企业Radiopharm Ventures开发的首个放射性药物 [5] - 公司管线包含1项II期和3项I期临床试验 涉及肺癌、乳腺癌和脑癌等实体瘤领域 [6] 公司背景 - 公司为临床阶段放射性药物开发商 在ASX（代码RAD）和纳斯达克（代码RADX）双重上市 [6] - 拥有多技术平台包括肽类、小分子和单克隆抗体类放射性药物 [6]