公司诉讼事件 - 针对Biohaven Ltd及其部分高管提起集体诉讼，指控其在2023年3月24日至2025年5月14日期间违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)条、第20(a)条及10b-5规则，涉及证券购买者索赔 [1] - 投资者需在2025年9月12日前申请成为首席原告 [2] 公司业务概况 - Biohaven为生物制药公司，专注于免疫学、神经科学和肿瘤学领域疗法开发 [3] - 主要研发产品包括治疗脊髓小脑共济失调(SCA)的troriluzole和治疗双相情感障碍的BHV-7000 [3] 产品研发争议 - 2022年5月troriluzole针对SCA的III期试验未达主要终点，但公司持续夸大其监管前景 [4] - 2023年5月向FDA提交troriluzole新药申请(NDA)，同年10月EMA接受其上市许可申请(MAA) [5] - 2023年7月FDA拒绝审查troriluzole NDA，导致股价单日下跌22.61%至18.42美元 [7] - 2024年12月重新提交NDA，声称获得补充疗效数据 [8] 临床数据披露影响 - 2025年3月披露BHV-7000治疗双相躁狂的后期研究未达主要终点，股价下跌13.77%至32.06美元 [9] - 2025年4月EMA透露公司已撤回troriluzole MAA，股价下跌15.21%至19.84美元 [10] - 2025年5月FDA延长troriluzole审查期并计划召开咨询委员会会议，股价再跌19.53%至15.82美元 [11] 指控核心内容 - 被指控夸大troriluzole监管前景及BHV-7000临床疗效数据 [6] - 未充分披露产品研发风险，导致公司业务和财务状况受重大负面影响 [6]