临床试验进展 - 公司获得伦理委员会批准开展针对癌症的靶向热疗试验 这是临床开发路径中的关键一步 [1] - 当前正在进行早期可行性研究 涉及10名晚期黑色素瘤患者 预计本季度内获得结果 [2][6] - 下一阶段将开展规模更大的试点研究 计划纳入30-40名患者 重点评估设备安全性和疗效 [7] 研究阶段规划 - 早期可行性研究主要验证医疗设备在临床环境中的实际应用效果 [5] - 试点研究将在完成首阶段后立即启动 目标2023年底或2024年初开展 [8] - 研究推进需依次获得伦理批准和监管机构许可 当前已完成第一步审批 [4][8] 技术开发特点 - 采用分阶段研究设计 首阶段小规模测试用于降低风险 [6] - 设备测试完全由第三方医师操作 模拟真实临床场景 [5] - 后续研究将扩大样本量 重点解决设备操作性问题并收集疗效数据 [7]