诉讼案件概述 - 针对Capricor Therapeutics公司的证券集体诉讼案件已启动 涉及2024年10月9日至2025年7月10日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者 [1] - 诉讼核心围绕公司主导细胞疗法药物deramiocel的虚假陈述问题 该药物用于治疗杜氏肌营养不良相关心肌病 [2] 指控细节 - 公司被指控在申请生物制剂许可证(BLA)过程中向投资者提供误导性信息 同时隐瞒HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的关键负面事实 [2] - 2025年7月11日 FDA发出完整回复函(CRL)明确拒绝BLA申请 理由包括缺乏有效性实质性证据需要补充临床数据 以及化学制造与控制环节存在未解决问题 [2] 市场影响 - FDA负面决定导致公司股价单日暴跌33% 从7月10日的11.40美元/股跌至7月11日的7.64美元/股 [2] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所在过去20年累计为受损股东追回数亿美元赔偿 拥有70人专业团队 连续七年入选ISS证券集体诉讼服务TOP50律所榜单 [4]