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Recognify Life Sciences Provides Update on Phase 2b Trial of Inidascamine in Patients with Cognitive Impairment Associated with Schizophrenia

文章核心观点 - 公司宣布评估inidascamine治疗与精神分裂症相关的认知障碍(CIAS)的2b期临床试验未达到主要终点,但在多项认知和功能指标上有改善信号且安全性良好,后续将分析完整数据集并评估战略选项 [1][2][4] 分组1:试验结果 - 随机双盲安慰剂对照的2b期临床试验中inidascamine未达到主要终点,即第6周时在精神分裂症认知改善测量与治疗研究共识认知量表(MCCB)神经认知综合评分上未取得统计学显著改善 [1][2] - inidascamine在MCCB神经认知综合评分及多个子领域有适度但持续的数值改善,在虚拟现实功能能力评估工具(VRFCAT)上也观察到正向效果 [2] - inidascamine耐受性良好,安全性良好,未观察到常见的镇静、体重增加或锥体外系症状等副作用 [3] 分组2:公司表态 - 公司首席执行官兼联合创始人Matt Pando博士称虽失望未达主要疗效终点,但多项认知和功能指标的改善信号令人鼓舞,将分析完整数据集并确定下一步计划 [4] - UCLA精神病学和生物行为科学系杰出教授Keith Nuechterlein博士表示开发治疗精神分裂症认知障碍的疗法具有挑战性,inidascamine的初步结果显示出持续的改善趋势令人鼓舞 [5] - atai Life Sciences首席执行官兼联合创始人Srinivas Rao博士认为结果支持公司继续开发inidascamine治疗CIAS及其他适应症,但atai将把资源分配到自有管线 [6] 分组3:药物信息 - inidascamine是口服化合物,可调节胆碱能、谷氨酸能和GABA - B受体,改变大脑中兴奋/抑制平衡以产生促认知作用 [7] - 此前已在十项临床试验中评估,包括一项CIAS适应症试验,约600名参与者接受过给药,临床研究显示其可改善认知表现 [7][8] 分组4:疾病信息 - 精神分裂症是一种以幻觉、妄想和思维紊乱为主要特征的精神健康障碍,全球超2100万人受影响,美国约240万人受影响,每年约30万新病例 [9] - 约80%的精神分裂症患者存在认知缺陷,是该疾病的核心特征,目前尚无获批的有效药物治疗CIAS [9] 分组5:公司信息 - Recognify Life Sciences是临床阶段的生物技术公司,致力于为精神健康和神经退行性疾病提供促认知治疗方案,是atai Life Sciences的战略投资公司 [10] - atai Life Sciences是临床阶段的生物制药公司,其基于迷幻药的疗法管线包括用于治疗难治性抑郁症(TRD)的BPL - 003、VLS - 01和用于社交焦虑症的EMP - 01,均处于2期临床开发阶段 [11]