核心观点 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Capricor Therapeutics涉嫌违反证券法的行为 指控公司对核心药物deramiocel的临床试验数据及FDA审批进展作出虚假或误导性陈述 [5][6] - Capricor股价因FDA拒绝其生物制剂许可申请(BLA)而单日暴跌33% 从11 40美元跌至7 64美元 [6][7] - 投资者损失超过5万美元可在2025年9月15日前申请作为集体诉讼的主要原告 [3][8] 公司行为指控 - 被指控隐瞒HOPE-2三期临床试验四年安全性和有效性数据的关键负面信息 同时夸大获得FDA批准的可能性 [5] - FDA在完全回复函(CRL)中明确指出deramiocel缺乏有效性实质性证据 且化学制造控制环节存在缺陷 [6] 市场影响 - FDA负面决定导致公司市值单日蒸发约33% 股价下跌3 76美元 [7] - 事件涉及2024年10月9日至2025年7月10日期间买入Capricor股票的投资者 [1] 法律程序 - 集体诉讼主要原告需证明其财务利益最大且能代表其他投资者 截止日期为2025年9月15日 [3][8] - 律所呼吁知情者(包括内部举报人)提供Capricor涉嫌不当行为的证据 [9]